اجراي طرح تفويض صدور مجوز ورود و ترخيص کالاهاي کلاس خطرA وB توسط مديريت تجهيزات پزشکي دانشگاه علوم پزشکي ايران از تاريخ 8آبان ماه95
به گزارش روابط عمومي معاونت غذا و دارو دانشگاه ايران: با عنايت به تفويض ابلاغي از طرف رياست سازمان غذا و دارو فرايند صدور مجوز ورود و ترخيص کالاهاي با کلاس خطر A و B تجهيزات و ملزومات پزشکي توسط مديريت تجهيزات پزشکي معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکي ايران از 8 آبان ماه 95 اجرايي گرديد.
به گزارش روابط عمومي معاونت غذا و دارو دانشگاه ايران: با عنايت به تفويض ابلاغي از طرف رياست سازمان غذا و دارو فرايند صدور مجوز ورود و ترخيص کالاهاي با کلاس خطر A و B تجهيزات و ملزومات پزشکي توسط مديريت تجهيزات پزشکي معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکي ايران از 8 آبان ماه 95 اجرايي گرديد. لذا مقتضي است کليه شرکت هاي متقاضي جهت ورود و ترخيص اقلام مشمول طبق فرايند ذيل اقدام نمايند:
1- ابتدا شرکتها در سامانه import.imed.ir از لينک "درخواست پروانه ساخت تجهيزات" اقدام به درج پروانه موجود مي نمايند.
2- پس از تأييد توسط کارشناس اداره توليد، شرکت در لينک " درخواست تمديد پروانه ساخت" ليستي از پروانه هاي صادر شده را مشاهده مي نمايد و قادر به تمديد پروانه مي باشد.
3- در اين بخش شرکت مي تواند علاوه بر مشاهده اسناد قبلي اقدام به الصاق مدارک جديد نيز نمايد.
4- از آنجاييکه کالاهاي ثبت شده کلاس خطر AوB به دانشگاه هاي منتخب تفويض شده است، شرکت موظف است با توجه به محدوده جغرافيايي محل کارخانه، دانشگاه منتخب را با توجه به جدول زير انتخاب کند.
5- پس از ثبت نهايي، کد رهگيري پرونده به شرکت نمايش داده خواهد شد.
6- در منوي "پروانه ساخت تجهيزات پزشکي" لينک ديگري جهت ثبت آمار توليد موجود مي باشد که تکميل آن جزو الزامات مي باشد.
7- شرکت از طريق کد رهگيري مذکور در بند 5 فوق، قادر به پيگيري الکترونيکي پرونده خود مي باشد. لازم به ذکر است که تمديد پروانه ثبت وسايل پزشکي با کلاس خطر CوD همچنان توسط اداره کل تجهيزات پزشکي انجام مي شود.
