ارتقای استانداردهای مستندسازی در صنعت داروسازی به میزبانی معاونت غذا و دارو
معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ایران با هدف انطباق دقیق فرآیندهای تولید با الزامات بین‌المللی، دوره آموزشی «تدوین و بررسی گام‌به‌گام مستندات در صنعت داروسازی» را برگزار کرد؛ این اقدام که با تمرکز بر شفافیت داده‌ها و کاهش خطاهای عملیاتی صورت گرفت، نشان‌دهنده رویکرد حاکمیتی در مسیر ارتقای کیفیت و ایمنی محصولات سلامت‌محور و تقویت زیرساخت‌های نظارتی در این حوزه است.
به گزارش روابط عمومی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ایران، این دوره آموزشی با مشارکت شرکت «آویدان بینش گستر» و با حضور فعالان و دست‌اندرکاران صنعت دارو در سالن کنفرانس این معاونت به مرحله اجرا درآمد.
در این نشست آموزشی، سرفصل‌های راهبردی از جمله الزامات قانونی و ضرورت مستندسازی، تدوین اسناد عملیاتی (SOP)، مدیریت سوابق تولید و کنترل کیفیت (Batch & Lab Records) و همچنین الزامات مرتبط با اسناد الکترونیکی مورد بحث و تبادل نظر قرار گرفت.
همچنین شرکت‌کنندگان با مفاهیم کلیدی نظیر فلسفه سیستم‌های کیفیت، روش‌های نوین ثبت داده‌ها حین عملیات و استانداردهای سیستم‌های کامپیوتری برای مدیریت تغییرات و دسترسی‌ها آشنا شدند. در بخشی از این برنامه، بر نقش حیاتی مستندات واحد تضمین کیفیت (QA) در بهبود فرآیندهای بازرسی و ممیزی و منطبق‌سازی آن‌ها با رویکرد GMP تأکید شد.
در پایان این نشست، حاضرین بر ضرورت استمرار آموزش‌های مهارتی جهت بهبود فرآیندهای تولید و تقویت الزامات کیفی تأکید کردند؛ گفتنی است دکتر مریم مستوفی و مهندس فرانک دستینه مسئولیت هدایت علمی و تدریس این برنامه را بر عهده داشتند.
کامنت