در راستاي تقويت نظارت بر آزمايشگاه هاي همکار و مجاز و مشارکت موثر نظارتي معاونت هاي غذا و دارو دانشگاه هاي علوم پزشکي بر فعاليت اين آزمايشگاه ها در حوزه نظارتي آن معونت به پيوست دستور العمل نحوه واگذاري امور اجرايي دبيرخانه بررسي و تاييد صلاحيت آزمايشگاه هاي همکار و مجاز به دانشگاه ها و دانشکده هاي علوم پزشکي کشور مصوب پنجاهمين کميته فني آزمايشگاه هاي همکار و مجاز مورخ 93/5/21 جهت اجرا با هماهنگي مرکز آزمايشگاه هاي مرجع کنترل غذا و دارو ابلاغ ميگردد. شايان ذکر است کما في السابق صدور مجاز موافقت اصولي اوليه ، پروانه هاي تاسيس ، بهره برداري و مسئول فني  و لغو موقت يا دائم پروانه آزمايشگاه هاي مذکور بر عهده کميته فني آزمايشگاه هاي همکار و مجاز مرکز آزمايشگاه هاي مرجع کنترل غذا و دارو خواهد بود.

دستورالعمل :
هدف
اين دستورالعمل به منظور تعيين شرايط و نحوه واگذاري امور اجرايي مرتبط با بررسي درخواستها وتاييداوليه در کميته
کارشناس ي و ارسا ل آنه ا ب ه آزمايشگا ه مرج ع جهت صدور مجو ز ، انجا م بازرس ي و مميز ي و نظار ت ب ر فعاليتهاي
آزمايشگاههاي همکار و مجاز تحت پوشش معاونتهاي غذا و داروي دانشگاه/دانشکده علوم پزشکي کشور تدوين شده
است.
-2 دامنه عملکرد
اين دستورالعمل براي کليه معاونتهاي غذا و داروي دانشگاه ها /دانشکده هاي علوم پزشکي کشور کاربرد دارد.
-3 مسئوليت
روساء آزمايشگاههاي کنترل غذا و دارو معاونتهاي غذا و داروي دانشگاههاي علوم پزشکي کشور مسئول اجراي اين
دستورالعمل و دبيرخانه بررسي و تائيد صلاحيت آزمايشگاه همکار و مجاز مرکزآزمايشگاههاي مرجع کنترل غذا و دارو
ناظر بر حسن اجراي آن مي باشد.
-4 شرح انجام کار
-1-4 نحوه واگذاري وظايف به معاونتهاي غذا و دارو
-1-1-4 انجام امور اجرايي مرتبط با بررسي درخواستها وتاييداوليه در کميته کارشناسي معاونت غذا و داروي دانشگاه /
دانشکده و ارسال آنها به آزمايشگا ه مرج ع جهت صدو ر مجو ز ، انجا م بازرس ي و مميز ي و نظار ت بر فعاليتهاي
آزمايشگاههاي همکار و مجاز تحت پوشش معاونت غذا و داروي دانشگاه/دانشکده علوم پزشکي مربوطه با رعايت آيين نامه
ابلاغي و دستورالعملهاي صادره از سوي مرکز آزمايشگاههاي مرجع کنترل غذا و دارو بر عهده آزمايشگاه کنترل غذا و
داروي معاونت غذا و دارو دانشگاه/دانشکده مشمول اين دستورالعمل مي باشد.
-2-1 در مورد استانهايي که داراي چندين دانشگاه / دانشکده مي باشند، امور اجرايي به معاونت غذا و داروي دانشگاه 4
علوم پزشکي مرکز استان واگذار مي شود.
-3-1-4 در صورتي که تعداد آزمايشگاههاي تائيد صلاحيت شده تحت پوشش معاونت غذا و داروي دانشگاه / دانشکده
غير از مرکز استان حداقل 4 مورد باشد، تصميم گيري به منظور واگذاري امور اجرايي به معاونت هاي غذا و دارو غير از
مرکز استان، با درخواست آن معاونت و تصويب آن در کميته فني آزمايشگاههاي همکار ومجاز خواهد بود.
امور اجرايي واگذاري شده مشمول اين دستورالعمل
به استناد اين دستورالعمل، کليه معاونتهاي غذا و داروي دانشگاه ها و دانشکده هاي علوم پزشکي موظف به انجام امور
اجرايي به شرح زير مي باشند:
الف) بررسي در خواست ها و تأييد اوليه آن در کميته کارشناسي معاونت غذا و دارو و ارسال آن به آزمايشگاه مرجع جهت
طرح در کميته فني
- بررسي و تکميل مدارک مربوط به صدور و تمديد موافقت اصولي
- بررسي و تکميل مدارک مربوط به صدور پروانه هاي تاسيس، بهره برداري و مسئول فني
- بررسي و تکميل مدارک مربوط به افزايش / کاهش دامنه عملکرد
- ارسال درخواست ها به دبيرخانه آزمايشگاههاي همکار و مجاز آزمايشگاه مرجع جهت طرح در کميته فني
ب) امور مرتبط با نظارت و بازرسي
- انجام مميزي اوليه و تأئيد محل،نقشه و ساختار فيزيکي آزمايشگاه
- انجام مميزي هاي ادواري طبق برنامه رتبه بندي آزمايشگاهها مرکز
- انجام بازرسي به منظور تأئيد شرايط تمديد پروانه هاي صادره
- پيگيري عدم انطباقها و اقدامات اصلاحي منتج از مميزي ها و در صورت نياز استعلام از دبيرخانه
ج) امور مرتبط با آئين نامه و تخلفات
- نظارت بر توزيع نمونه بين آزمايشگاههاي همکار
- پيگيري چگونگي فعاليت، جابه جايي و يا تعطيلي آزمايشگاه به هر علت و گزارش به دبيرخانه
- نظارت بر اجراي کامل شرح وظايف مسئوليت فني و گزارش موارد تخلف به دبيرخانه
- پيگيري و نظارت بر تعيين جانشين موقت مسئول فني و گزارش آن به دبيرخانه
- پيگيري موارد اخطار و تذکر صادره براي آزمايشگاه و گزارش آن به دبيرخانه
- رسيدگي به شکايات مطابق دستورالعمل مصوب کميته فني و اعلام گزارش نهايي به دبيرخانه
-3-4 نحوه تشکيل و فعاليت کميته کارشناسي
-1-3-4 تشکيل کميته کارشناسي در معاونت غذا و داروي دانشگاه/ دانشکده علوم پزشکي
به منظور هماهنگي، برنامه ريزي و اجراي امور اجرايي واگذار شده از سوي دبيرخانه آزمايشگاهها ي همکار و مجاز به
معاونت غذا و دارو دانشگاه / دانشکده کميته اي متشکل از اعضاء زير تشکيل گردد.
- معاون غذا ودارو – رئيش کميته