معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکي ايران:
کنترل کيفيت داروهاي تزريقي داراي مجوز ساخت از سازمان غذا و دارو در آزمايشگاه کنترل دارو معاونت غذا و دارو
روابط عمومي معاونت غذا و دارو دانشگاه ايران- تا کنون آزمايشگاه کنترل فيزيکوشيميايي دارو معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکي ايران حدود ??فراورده تزريقي توليد شده در شرکت هاي داروسازي داخلي را مورد بررسي قرار داده است که اين نمونه ها شامل انواع امپول ، ويال و محلول تزريقي مي باشند.
255721.mp3
کنترل کيفيت داروهاي تزريقي داراي مجوز ساخت از سازمان غذا و دارو در آزمايشگاه کنترل دارو معاونت غذا و دارو
.jpg)
روابط عمومي معاونت غذا و دارو دانشگاه ايران- تا کنون آزمايشگاه کنترل فيزيکوشيميايي دارو معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکي ايران حدود ??فراورده تزريقي توليد شده در شرکت هاي داروسازي داخلي را مورد بررسي قرار داده است که اين نمونه ها شامل انواع امپول ، ويال و محلول تزريقي مي باشند.
داروهاي تزريقي محلول هاي استريل مايع عاري از ميکروب هستند که حاوي يک يا چند ماده دارويي بوده که از طريق تزريق وريدي،عضلاني، زيرجلدي و يا ساير راه هاي تزريق داخل سرخرگ،مفصل ونخاع به کار مي روند.
کاربرد داروهاي تزريقي براي زمانهايي است که اثر سريع درماني ضروري است، يا بيمار قادر به مصرف داروي خوراکي نباشد، يا درمواردي که دارو در صورت مصرف از راه خوراکي بي اثر شده ويا از دستگاه گوارش قابل جذب نمي باشد ، استفاده از فراورده هاي تزريقي در ساير موارد چندان موجه ومنطقي نيست.
بيش از نيمي از عوارض به ثبت رسيده در مرکز ملي ثبت عوارض ناخواسته داروها ناشي از مصرف داروهاي تزريقي بوده است و اکثر اوقات عوارض جانبي داروهاي تزريقي نسبت به داروهاي خوراکي بيشتراست اما در مواردي مصرف آنها اجتناب ناپذير مي باشد ، به عنوان مثال گاهي اوقات دوز تجويزي دارو زياد است مانند آنتي بيوتيک ها، که بايد از طريق رگ جذب شوند و به همين دليل در اين مورد ، تزريق بهترين انتخاب است .از مزاياي فراورده هاي تزريقي مي توان به اين موارد اشاره کرد:
فراهم کردن دارو و تغذيه براي افرادي که توان مصرف انواع خوراکي را ندارند.
مناسب براي داروهايي که جذب گوارشي کمي داشته يا تحت تاثير آنزيم‌هاي گوارشي تخريب مي‌شوند.
مناسب براي زماني که شروع اثر سريع و غلظت بالايي از دارو در زمان بسيار کمي مورد نياز است.
گفتني است از سال ???? تا کنون آزمايشگاه کنترل فيزيکوشيميايي دارو معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکي ايران حدود ??فراورده تزريقي توليد شده در شرکت هاي داروسازي داخلي را مورد بررسي قرار داده است که اين نمونه ها شامل انواع امپول ، ويال و محلول تزريقي مي باشند. برروي تمامي داروهاي مذکور آزمونهاي لازم جهت بررسي فرايند کنترل کيفيت در کارخانه انجام شده ونتايج حاصل از بررسي هاي فيزيکوشيميايي نمونه هاي مذکوردر آزمايشگاه کنترل فيزيکوشيميايي دارو معاونت غذا و دارونيز کيفيت مناسب آنها را تاييد ميکند.
داروهاي تزريقي محلول هاي استريل مايع عاري از ميکروب هستند که حاوي يک يا چند ماده دارويي بوده که از طريق تزريق وريدي،عضلاني، زيرجلدي و يا ساير راه هاي تزريق داخل سرخرگ،مفصل ونخاع به کار مي روند.
کاربرد داروهاي تزريقي براي زمانهايي است که اثر سريع درماني ضروري است، يا بيمار قادر به مصرف داروي خوراکي نباشد، يا درمواردي که دارو در صورت مصرف از راه خوراکي بي اثر شده ويا از دستگاه گوارش قابل جذب نمي باشد ، استفاده از فراورده هاي تزريقي در ساير موارد چندان موجه ومنطقي نيست.
بيش از نيمي از عوارض به ثبت رسيده در مرکز ملي ثبت عوارض ناخواسته داروها ناشي از مصرف داروهاي تزريقي بوده است و اکثر اوقات عوارض جانبي داروهاي تزريقي نسبت به داروهاي خوراکي بيشتراست اما در مواردي مصرف آنها اجتناب ناپذير مي باشد ، به عنوان مثال گاهي اوقات دوز تجويزي دارو زياد است مانند آنتي بيوتيک ها، که بايد از طريق رگ جذب شوند و به همين دليل در اين مورد ، تزريق بهترين انتخاب است .از مزاياي فراورده هاي تزريقي مي توان به اين موارد اشاره کرد:
فراهم کردن دارو و تغذيه براي افرادي که توان مصرف انواع خوراکي را ندارند.
مناسب براي داروهايي که جذب گوارشي کمي داشته يا تحت تاثير آنزيم‌هاي گوارشي تخريب مي‌شوند.
مناسب براي زماني که شروع اثر سريع و غلظت بالايي از دارو در زمان بسيار کمي مورد نياز است.
گفتني است از سال ???? تا کنون آزمايشگاه کنترل فيزيکوشيميايي دارو معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکي ايران حدود ??فراورده تزريقي توليد شده در شرکت هاي داروسازي داخلي را مورد بررسي قرار داده است که اين نمونه ها شامل انواع امپول ، ويال و محلول تزريقي مي باشند. برروي تمامي داروهاي مذکور آزمونهاي لازم جهت بررسي فرايند کنترل کيفيت در کارخانه انجام شده ونتايج حاصل از بررسي هاي فيزيکوشيميايي نمونه هاي مذکوردر آزمايشگاه کنترل فيزيکوشيميايي دارو معاونت غذا و دارونيز کيفيت مناسب آنها را تاييد ميکند.
:
